彭雪梅委员建议获答复：广东将争取推动低浓度阿托品眼药水作为院内制剂获批使用

　　随着现代科技的发展，越来越多的电子产品走进老百姓生活，网络基础教育也越来越依赖电子产品的应用，不可避免地造成学龄儿童的广泛使用，随之而来也带来了近视的高发、低龄化趋势。

　　为了预防青少年近视，在今年的广东省两会上，广东省政协委员、致公党暨南大学基层委主委彭雪梅建议，在省内三级甲等医院率先推动低浓度阿托品眼药水作为院内制剂使用，补充完善广东省防治近视工作的方案。

　　“阿托品眼药水在眼科界应用已久，主要用于控制儿童的近视恶化，已有多项研究证明低浓度的阿托品在治疗儿童近视方面有效果，且治疗后近视反弹率较低。”在彭雪梅提交的提案中，她指出，目前国内尚未有低浓度阿托品滴眼液获批上市，仅有山东省眼科医院、上海市儿童医院、复旦大学附属眼耳鼻喉科医院等十余家医院制作的院内制剂。

　　对于彭雪梅委员的建议，广东省市场监管局日前答复称，根据国家有关部门文件要求，省药监局将在医疗机构提出低浓度硫酸阿托品相关制剂注册申请前，提前介入、积极辅导和推进注册申报，争取尽快有相关医疗机构制剂品种获批，投入临床使用。接下来省药监局将针对医疗机构开展医疗机构制剂注册与备案培训，并对低浓度硫酸阿托品等临床疗效确切、需求较高的医疗机构制剂注册提供专门指导，支持医疗机构研发医疗机构制剂，满足人民群众日益增长的用药需求。

　　广东省卫生健康委也表示，下一步将继续指导医疗机构做好低浓度硫酸阿托品医疗机构制剂的规范使用和管理，并做好对该品长期使用安全性和规范性的数据收集和研究评价。

　　据了解，院内制剂，指的是医疗机构根据本单位临床需要，经批准而配制、自用的固定处方制剂，是由各个医院的药剂科配置，主要用于医院的临床试验。与上市的药品不同，院内制剂需要经过国家或是省级药品监督管理局批准，并得到医疗机构的伦理委员会同意后才能配置，且只能供医院临床试验使用，不能在市场上售卖。

　　（转自“广州日报新花城”）